Bár a Valneva-vakcinát érintő klinikai vizsgálatok harmadik, tömeges fázisa még hátra van, az eredmények biztatóak, és a leölt vírust tartalmazó technológia megítélésének is jót tesznek. Letoha Tamás magyarázza el az Azonnalinak, mit kell róla tudni, és mikor kezdhetnek el oltani a franciák oltásával.
Kiemelkedő eredményt produkált a francia Valneva cég által fejlesztett koronavírus-vakcina a mellékhatások és a hatékonyság terén is az első és második fázisú klinikai teszteken – áll a cég sajtóközleményében.
Míg a nyugati koronavírus-vakcina zászlóshajói, a Pfizer és a Moderna a legújabb, mRNS-technológiát képviselik, és az Astra-Zeneca (és a Szputnyik) vírusvektor-technológiája is a legmodernebb technológiák közé tartozik, addig a Valneva vakcinája
De miért fontos, hogy egy nyugati cég fejleszt ezzel a technológiával koronavírus-vakcinát? Letoha Tamás kutatóorvossal jártuk körbe a kérdést.
Hagyományos, de nem elavult
A Valneva francia biotechnológiai cég bár kevésbé ismert, az oltóanyag-fejlesztés terén számos eredményt tud felmutatni – mondja Letoha –, és több engedélyezett vakcinája is van már, például a kolera ellen.
A koronavírus ellen fejlesztett vakcinájuk gyakorlatilag ugyanazzal a technológiával működik, amit a kínaiak alkalmaztak – mutat rá a kutatóorvos –: a tenyésztett vírust inaktiválják, majd az osztódásra és fertőzésre képtelen, de sértetlen burokfehérjével rendelkező vírust juttatják be a szervezetbe. A fázis egy, azaz a biztonsági teszt, és a fázis kettő, vagyis a hatékonysági vizsgálat eredményeit Letoha is nagyon jónak tartja. Alig volt mellékhatás: a vizsgálatban 153 ember vett részt, közülük
A második fázis, vagyis a hatékonysági vizsgálat is kimagasló eredménnyel zárult – mondja Letoha –, az oltottak 90 százaléka nagyon erős védettséget szerzett. Nemcsak a vírus elleni specifikus antitestek jelentek meg, hanem az oltás
A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a vírus több összetevője ellen is kialakult a hosszú távú immunitás – azaz termelődtek ellenük a T-sejtek –, vagyis az immunrendszer tartósan „emlékezik” mind a tüskefehérjére, mind a vírus membránfehérjéjére és a vírus belső burkának a fehérjéire is.
A technológia renoméja
– mondja Letoha. A kutatóorvos ugyanakkor emlékeztet rá, hogy ezek egyelőre a kislétszámú vizsgálatok eredményei, hátra van még a harmadik fázis, amin nagy tömegek kapják meg az oltást. Ez pedig több szempontból is jó hír Letoha szerint: egyrészt várhatóan lesz egy újabb hatékony vakcina a koronavírus ellen, másrészt a francia cég eredményei
Letoha úgy látja: sokan vannak, akik alapvetően megbíznának a hagyományos technológiában, de a negatív hírek eltántoríthatják őket, másrészt pedig azok is, akiknek „csak a kínai” jut, láthatják, hogy a hagyományos technológia nem feltétlenül elavult. (Ilyen elven működő oltás többek között a járványos gyermekbénulás ellen kifejlesztett, inaktivált poliovírust tartalmazó Salk-vakcina is.)
A cég a sajtóközleménye szerint még áprilisban megkezdi a fázis három vizsgálatot, vagyis a nagy létszámú alanyon végzett teszteket. Letoha úgy látja,
A kutatóorvos úgy gondolja, nem fog előfordulni, hogy egy a vakcina iránt esetlegesen különleges érdeklődést mutató ország az EMA-t megelőzve engedélyezze otthon a vakcinát (mint azt ugye Magyarország tette az orosz Szputnyik V és a kínai Sinopharm oltásaival): mivel európai vakcináról van szó, Letoha szerint az EMA biztosan nem kerül majd szembe az egyes országok otthoni szabályozásával. A brit kormány mindenesetre már februárban lekötött belőle 100 millió dózist 2022-re.
NYITÓKÉP: Vakcinagyártás a Valnevánál. Forrás: Valneva
Nem linkgyűjtemény. Olvasmány. A Reggeli fekete hétfőn, szerdán és pénteken jön, még reggel hét előtt – tíz baristából kilenc ezt ajánlja a kávéhoz!
Feliratkozásoddal elfogadod az adatkezelési szabályzatot.