Fél évre engedélyezte az OGYÉI az orosz Szputnyik V vakcinát, ami további fél évvel meghosszabbítható. Az EU minden vakcinánál a központi engedélyeztetést javasolja, hogy ne sérüljön az igazságos hozzáférés elve, a tagállamok kormányai viszont a lehető leggyorsabb megoldást keresik, ami politikai érdekük is.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-Egészségügyi Intézet (OGYÉI) engedélyezte az orosz Szputnyik V vakcinát: az Index olyan információkhoz jutott, hogy az OGYÉI végzett a vakcina többezer oldalas törzskönyvi dokumentációjának ellenőrzésével, és most a Nemzeti és Népegészségügyi Központ (NNK) vizsgálata van csak hátra, utána megkaphatja az engedélyt a tömeges oltásra.
Az Origo azt adta hírül, hogy a brit AstraZeneca és az orosz Szputnyik V koronavírus elleni vakcinákat is engedélyezte az OGYÉI, az MTI-n pedig az olvasható, az OGYÉI szerdán ideiglenes,
(Az AstraZeneca vakcináját az EU-s gyógyszerhatóság, az EMA várhatóan a hónap végén engedélyezni fogja.) Ez hat hónapra szól, és további hat hónappal egyszer meghosszabbítható. Szentiványi Mátyás, a szervezet főigazgatója az M1 csatornán azt mondta, meggyőző az orosz vakcina.
A két vakcina vészhelyzeti, ideiglenes engedélyt kapott, erősítette meg az Azonnalinak Rusvai Miklós virológus, a Szputnyik V hivatalos oldala pedig közleményben írja, hogy az EU-ban először Magyarországon kapott engedélyt a vakcina. Gulyás Gergely a kormányinfón pedig arról beszélt, már múlt héten megkapta az engedélyt a Szputnyik V.
Mindkét oltás modern, rekombináns, vírusvektor alapú (ebben a cikkben magyaráztuk el, milyen típusú vakcinák vannak, hogy működnek, mik az előnyök, hátrányok), azaz egy semleges vírussal juttatja be a a vírus tüskefehérjéjét a szervezetbe, amely ezt felismeri, és ellenanyagot kezd termelni, ezáltal immunizálva a szervezetet.
Az EMA november 20-án kiadott közleményében még arra kérte a tagállamokat, hogy ha teljes inaktivált vagy élő legyengített vírus alapú vakcinát engedélyeznének bár ezt saját hatáskörben is megtehetik, de azt is inkább az EMA-n keresztül tegyék,
Az új hatóanyagot tartalmazó, vírusok elleni emberi felhasználásra szánt engedélyeztetése csakis az EMA-n keresztül történhet, erről határoz a 726/2004 EU-rendelet – a teljes vírust tartalmazó vakcinát viszont tagállami hatáskörben is lehet engedélyezni. Erre is készül az OGYÉI, mert a kínai Sinopharm vakcinája ilyen, és ennek az engedélyezési folyamata is beindult. (Az Indexnek az EMA korábban azt nyilatkozta a fenti cikkben, hogy vészhelyzeti sürgőségi eljárásban engedély nélküli készítmény is forgalmazható ideiglenesen, de ekkor a tagállamot terheli minden felelősség.)
A tagállamok egyre-másra határozzák el, hogy saját útra lépnek: Magyarország mellett Lengyelország is venne a Szputnyik V-ből, igaz, ők az EMA-t kérnék az engedélyeztetésre. (Az orosz gyártó január 20-án fordult az EMA-hoz engedélyeztetési kérelemmel.)
Angela Merkel kancellár pedig azt is kijelentette: Németország támogatja, hogy az EU engedélyezze az orosz vakcinát.
A tagállami külön beszerzést elítélte Sztella Kiriakídisz, az egészségügyért és élelmiszer-biztonságért felelős uniós biztos. A közösen beszerzett vakcina azonban lassabban érkezik a vártnál (ráadásul most a Pfizer belgiumi gyárának kapacitásbővítése miatt február közepéig még kevesebb heti adag érkezik az EU-ba), egyes tagállamok pedig Izraelre és az Egyesült Arab Emírségekre mutogatnak, amelyek már 20-30 százalékos átoltottságot értek el, míg az EU-átlag 1,51 százalék jelenleg a Bloomberg adatai szerint.
Márpedig a gazdaság egyre jobban szenved a lezárásoktól, a lakosság gazdasági és mentális állapota is romlik (egyre több helyen szerveződik a lezárások alatti üzlet-nyitvatartási polgári engedetlenségi mozgalom). Mindez a kormánypártok népszerűségének csökkenését hozhatja magával. És minél hamarabb minél több embert sikerül beoltani, annál hamarabb gyorsabban helyreállhat a gazdaság és a társadalom megszokott rendje.
NYITÓKÉP: Sputnikvaccine.com
Nem linkgyűjtemény. Olvasmány. A Reggeli fekete hétfőn, szerdán és pénteken jön, még reggel hét előtt – tíz baristából kilenc ezt ajánlja a kávéhoz!
Feliratkozásoddal elfogadod az adatkezelési szabályzatot.